ΕΟΦ: Ανακαλείται και το Lumaren! - Περιέχει την ουσία ρανιτιδίνη

ΕΟΦ: Ανακαλείται και το Lumaren! - Περιέχει την ουσία ρανιτιδίνη

Στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Το προϊόν περιέχει τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Ο ΕΟΦ έχει, ήδη, ανακαλέσει όλες τις παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, για τα οποία είχε άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα η φαρμακευτική εταιρεία GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ και RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με τοπικό αντιπρόσωπο την εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.

@@ads=273@@

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η σημερινή απόφαση για την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ».

Η εταιρεία ELPEN Α.Ε, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.


Ο ρόλος των φαρμάκων που περιέχουν ρανιντιδίνη

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σχετικά με την ανίχνευση πρόσμιξης N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ως δραστική ουσία ρανιτιδίνη, διαβεβαιώνει ότι βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (εθνικές και ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους 'Αδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο

Πηγή: iefimerida.gr

Εφημερίδα Λαός
ΣΥΝΤΑΚΤΗΣ: Εφημερίδα Λαός - Τοπική Εφημερίδα

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Η ΚΡΙΣΙΜΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΠΕΡΙΣΤΑΣΕΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΚΑΙ  ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΠΟΣΤΑΣΗ ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑΣ  (Σκέψεις και εκτιμήσεις με αφορμή τα 100χρονα του ΠΙΣ)

Η ΚΡΙΣΙΜΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΠΕΡΙΣΤΑΣΕΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΚΑΙ ΓΙΑ...

Γράφει ο Αναστάσιος ΒασιάδηςΤο τρέχον έτος 2025 ...

Την Τετάρτη 19/3 στην Στέγη Εκδήλωση της Ελληνικής Αντικαρκινικής Εταιρείας
Σήμερα Τετάρτη από τον ΙΣΗ: Εκδήλωση – ομιλία για το λιπώδες ήπαρ,  στην αίθουσα του Δικηγορικού Συλλόγου Βέροιας

Σήμερα Τετάρτη από τον ΙΣΗ: Εκδήλωση – ομιλία για το...

Ο Ιατρικός Σύλλογος Ημαθίας (ΙΣΗ)  διοργανώνει σήμερα...

Η Ε.Ι.Ν.ΚΥ.Ν.Η. στηρίζει την αυριανή απεργία

Η Ε.Ι.Ν.ΚΥ.Ν.Η. στηρίζει την αυριανή απεργία

 Από την  Ε.Ι.Ν.ΚΥ.Ν.Η. ανακοινώνονται τα εξής:« Η Ένωση...

Την Τετάρτη 29 Ιανουαρίου - ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΗΜΑΘΙΑΣ: Ενημερωτική εκδήλωση για την επιλόχεια κατάθλιψη

Την Τετάρτη 29 Ιανουαρίου - ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΗΜΑΘΙΑΣ:...

ΕΙΝΑΙ ΚΡΙΜΑ, ΠΟΛΥ ΚΡΙΜΑ, να υποφέρουν γυναίκες από...

Αλλαγές στις εφημερίες και στα Τμήματα Επειγόντων Περιστατικών μέχρι το τέλος του 2025

Αλλαγές στις εφημερίες και στα Τμήματα Επειγόντων...

Τις αλλαγές που σχεδιάζονται και αρχίζουν να...

Το Σάββατο 18 Ιανουαρίου η 16η Επιστημονική Ημερίδα Καρδιολογίας στη Βέροια

Το Σάββατο 18 Ιανουαρίου η 16η Επιστημονική Ημερίδα...

Το Σάββατο 18 Ιανουαρίου 2025 στην Βέροια στο Ξενοδοχείο...

ΕΟΔΥ: Ο μεταπνευμονοϊός δεν είναι νέος ιός για τη χώρα μας - Μέτρα προστασίας

ΕΟΔΥ: Ο μεταπνευμονοϊός δεν είναι νέος ιός για τη χώρα...

Στη χώρα μας, επιβεβαιώθηκε ένα θετικό δείγμα για...

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟΙ ΤΙΤΛΟΙ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΑΡΘΡΩΝ

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ # ΝΕΑ

Σχετικά άρθρα

 1.     Πότε πρέπει να χορηγείται το αντιγριπικό εμβόλιοΤο αντιγριπικό εμβόλιο πρέπει να χορηγείται έγκαιρα και πριν την έναρξη της συνήθους περιόδου εμφάνισης της έξαρσης των κρουσμάτων γρίπης, δεδομένου...

Η εποχική γρίπη είναι μία νόσος του αναπνευστικού που προκαλείται από τον ιό της γρίπης και είναι μεταδοτική. Προσβάλλει τα άτομα όλων των ηλικιών, αλλά κινδυνεύουν περισσότερο από τις σοβαρές επιπλοκές της...

Βρετανοί επιστήμονες ανακάλυψαν ένα είδος ανοσοποιητικού κυττάρου, που μπορεί να εξοντώνει σχεδόν όλα τα καρκινικά κύτταρα, μια ανακάλυψη που μπορεί να αποδειχθεί ιστορική για τη θεραπεία.Ένα νέο είδος...

Κύμα λοιμώξεων του ανωτέρου αναπνευστικού (ιγμορίτιδα – ρινοκολπίτιδα) σαρώνει τη χώρα μας με την έλευση του νέου χρόνου και πλήττει κυρίως τα μικρά παιδιά, χωρίς… φυσικά να κάνει εξαίρεση και σε...